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瀚微生物活菌新药IBNI617获得美国FDA临床试验许可
2024/9/27
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活菌新药IBNI617获FDA许可
IBNI617为瀚微生物神经系统疾病管线第一个药物品种，通过释放可以干预神经系统情绪中枢的活性分子治疗抑郁症。IBNI617在前期非临床研究中具有良好的抗抑郁效果和极高的安全性，有望解决当前抑郁一线治疗药物部分起效、副作用大的临床现状，预期将为抑郁患者焦虑抑郁情绪、睡眠障碍等带来积极的影响。本品拥有自主知识产权，属治疗用生物制品I类创新药，全球尚无同类产品获批上市。
文章来源丨瀚微Ibiome
近日，协会监事长单位合肥瀚微生物科技有限公司独立自主研发的创新型活菌药物（项目代号：IBNI617），其新药临床试验申请（IND）获得FDA批准。IBNI617是全球首个基于肠-脑轴的作用机制治疗抑郁症且获得FDA临床许可的活体生物药（LBPs）。
IBNI617为瀚微生物神经系统疾病管线第一个药物品种，通过释放可以干预神经系统情绪中枢的活性分子治疗抑郁症。IBNI617在前期非临床研究中具有良好的抗抑郁效果和极高的安全性，有望解决当前抑郁一线治疗药物部分起效、副作用大的临床现状，预期将为抑郁患者焦虑抑郁情绪、睡眠障碍等带来积极的影响。本品拥有自主知识产权，属治疗用生物制品I类创新药，全球尚无同类产品获批上市。
文章来源丨瀚微Ibiome